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缓释包衣尿素生产的工艺及方法

作者:凯发k8官网下载客户端  来源:  时间:2021-10-31 16:02  点击:

  缓释包衣尿素生产的工艺及方法俞联平 罗继学 高占琪 杨虎甘肃省动物营养研究所 甘肃 兰州 ! # # # #中国图书分类号 $% & ’ ( ) 文献标识码 * 文章编号 & # # ’—! + + , - # #  # &—# # ) &—# -用包衣技术制备缓释制剂是制药行业的常用方法。缓释制剂一般都是通过对药物的渗出、 扩散、 渗透及离子交换等特性加以控制的。在不少情况下 主要是通过选择适宜的辅料 采用制剂技术 如包被 来达到延缓药物释放的目的。随着新型高分子包衣材料的不断涌现 采用包被技术来制备缓释包衣尿素越来越趋向合理 通过包被...

  缓释包衣尿素生产的工艺及方法俞联平 罗继学 高占琪 杨虎甘肃省动物营养研究所 甘肃 兰州 ! # # # #中国图书分类号 $% & ( ) 文献标识码 * 文章编号 & # # ! + + , - # #  # &# # ) &# -用包衣技术制备缓释制剂是制药行业的常用方法。缓释制剂一般都是通过对药物的渗出、 扩散、 渗透及离子交换等特性加以控制的。在不少情况下 主要是通过选择适宜的辅料 采用制剂技术 如包被 来达到延缓药物释放的目的。随着新型高分子包衣材料的不断涌现 采用包被技术来制备缓释包衣尿素越来越趋向合理 通过包被不同厚度或不同释药性能的衣料 可达到控制尿素氮释放速度的目的。& 包衣目的及对包衣产品的质量要求& ( & 包衣目的掩盖尿素氨味 改善适口性。控制尿素氮释放速度 达到缓释目的 提高尿素氮的利用率和饲料效率 防止尿素中毒 提高尿素使用的安全性。防潮、 防湿 以增加尿素的稳定性。改善包衣尿素外观 便于识别不同用途的产品。& ( - 包衣产品的质量要求包衣应均匀牢固 层层干燥 衣料不与尿素起作用。感官 色泽一致 无碎裂、 变色 无结块。缓释效果 在 .!) & /0 1值!!的偏酸性溶液中 尿素溶解释放氮的时间持续 2以上。含氮量! ) # 3。- 包衣材料- ( & 缓释材料万方数据目前用于缓释片剂的高分子包衣材料种类很多 根据衣料的性质 大致有以下几类纤维素衍生物 有乙基纤维素、 甲基纤维素、 邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素、 邻苯二甲酸醋酸纤维素、 羟乙基纤维素、 羟乙甲纤维素、 羟丙基纤维素、 羟丙甲纤维素、 羧甲基纤维素和羧甲基纤维素钠等。#丙稀酸树脂类 有甲基丙烯酸二甲氨基乙酯4中性甲基丙烯酸酯共聚物 5 6 7 8 9 : ; 5 、 丙烯酸乙酯4甲基丙烯酸甲酯共聚物、 甲基丙烯酸4丙烯酸甲酯共聚、 甲基丙烯酸三甲氨基4丙烯酸酯共聚物、 甲基丙烯酸三甲氨基4甲基丙烯酸酯共聚物和丙烯酸4甲基丙烯酸酯等。$乙烯基聚合物 如聚邻苯二甲酸乙酸乙烯酯、聚乙烯吡咯烷酮、 聚乙烯醇、 聚苯乙烯、 聚氯乙烯、 聚羧乙烯等。%天然产物及简单提取物 常用巴西棕榈蜡、 鲸蜡、 硬脂酸和氢化棉籽油等。另外还有十八烷醇、 甘油4硬脂酸酯、 尼龙、 壳多糖、 脱乙酰壳多糖、 邻苯二甲酸二已酯、 邻苯二甲酸二辛酯、 硬脂酸、 葡聚糖、 聚乙二醇、 聚丙稀和聚硅氧烷等。- ( - 增塑剂和致孔剂增塑剂系指能增加包衣材料可塑性的物质。常用的增塑剂多为无定形的聚合物 分子量相对较大 并与成膜材料有较强的亲和力。其中不溶于水的增塑剂能降低衣膜的透水性 从而增加制剂的稳定性。常用的水溶&)= ? @ A &生产技术 性增塑剂有甘油、 聚乙二醇等 水不溶性增塑剂有蓖麻油、 丙稀乙二醇、 甘油三乙酸酯、 柠檬酸三乙酸酯、 乙酰柠檬酸三丁酯、 橄榄油、乙醇化甘油一酸酯等。常用的致孔剂有聚乙二醇、 聚乙烯! 咯烷酮、 糊精、 微粉化糖粉、 甲基纤维素、 十二烷基硫酸镁等。其用量根据需要而定。# $ % 溶剂应能溶解成膜材料及增塑剂 蒸发速度较快 此外 还应考虑溶剂的毒性 易燃性等。溶解分散薄膜材料的溶剂和溶剂系统有 乙醇、 甲醇、 异丙醇、 丙酮、 氯仿、 二氯甲烷  乙醇、 二氯甲烷  甲醇、 二氯甲烷  异丙醇、 二氯甲烷  丙酮  乙醇等。乙醇、 丙酮溶液粘度低展性好 且易挥发除去 但具有用量大 有一定毒性和易燃等缺点 操作时应注意室内温度和通风 作好安全防火及劳动保护工作。近年来以水为溶媒的薄膜包衣材料和方法的研究 已取得了显著进展。# $ & 着色剂包衣时常加入着色剂 以便于识别不同类型的产品及改善产品外观。% 包衣设备目前制药行业常用的包衣方法有滚转包衣法、 高效包衣法和流化床包衣法三种 这三种方法同样适用于包衣尿素的生产 相应设备为包衣机、 高效包衣机和流化床设备 视生产规模和工艺合理选用。滚转包衣法。亦即包衣锅包衣法 是目前生产中最常用的包衣方法 在包衣锅中 使尿素颗粒作滚转运动 通过喷雾将包衣材料一层层均匀地粘附于颗粒表面 制成包衣颗粒。包衣机由包衣锅、 动力部分、 加热器及鼓风设备等组成。高效包衣法。被包被的尿素颗粒在高效包衣机的密闭包衣滚筒内作连续复杂的轨迹运动 在运动过程中 按工艺顺序和已选定的万方数据工艺参数 将泵压的包衣介质 包衣材料溶液  经喷枪 或滴流管 自动地喷洒或滴流在被包被颗粒表面 必要时加入固体粉末 以加快包衣过程  同时热风柜送入洁净的恒温热风 对包衣颗粒进行加热 通风干燥 使包衣颗粒表面快速形成坚固、 细密、 光整圆滑的衣膜。流化包衣法。其设备为悬浮包衣机 即流化床  采用程序控制 自动化程度较高 将待包衣的尿素颗粒置于流化床中 通入气流使其上下翻腾浮动 处于流化状态 沸腾状态  与此同时将包衣材料的溶液或混悬液输入流化床并雾化 使颗粒表面粘附一层包衣材料 由于热气流的作用 表面迅速干燥 依法包制若干层 直到符合规定要求。本法亦称沸腾包衣法。& 包衣方法及工艺& $ 包衣材料溶液的制备将一种或几种缓释包衣材料溶于适宜的溶剂中 静置浸泡一定时间 使之溶解完全搅拌混匀即可。包衣材料溶液中根据情况酌加适量增塑剂和致孔剂。一般包衣材料的浓度多为# (! ) ( 致孔剂的用量多在 (!* (左右 增塑剂的用量随包衣材料的不同而有较大差异 常用实验确定。& $ # 包衣方法及工艺将筛分后的尿素微粒置于糖衣锅中 先用基底包衣材料 蔗糖、 纤维素等 进行喷雾包衣 待包被一定比例基底衣后 再改用缓释包衣材料进行包衣 根据缓释包衣膜的厚度缓释包衣材料的用量 来控制尿素缓释时间 不同缓释时间的包衣尿素通过添加不同的色素来加以区分。& $ % 缓释效果测试通过模拟牛羊瘤胃条件 采用恒温震荡水浴 & ) + 脲素酶法分别测定纯尿素和包衣尿素氨氮的释放量 表明纯尿素释放氨氮的速度较快 在相同时间内 每克尿素释放氨氮的毫克数相当于包衣尿素的 $ # ,倍至# $ * -倍 包衣尿素释放氨氮呈缓慢、 均匀、 持久的特征。#&甘肃畜牧兽医# ) ) %年 总 , - 期

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